“La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2025/40 supone uno de los mayores cambios normativos en materia de envases de la última década. La Declaración de Conformidad (DoC) será un requisito indispensable para comercializar envases en la Unión Europea a partir de agosto de 2026, y las empresas deberán adaptarse rápidamente para evitar sanciones y garantizar su trazabilidad.”A continuación, te explicamos qué exige la ley, cómo afecta a tu empresa y qué debes hacer ahora para cumplir sin riesgos.
¿Qué es la Declaración de Conformidad de Envases?
La Declaración de Conformidad UE (DoC) es un documento obligatorio que certifica que cada tipo de envase cumple con el Reglamento (UE) 2025/40, también conocido como PPWR. Este reglamento establece criterios estrictos de reciclabilidad, reutilización, contenido reciclado, restricciones de sustancias peligrosas, etiquetado y trazabilidad.
Además, deberá incluir la firma y fecha de la persona responsable autorizada y referencia o enlace a la documentación técnica que respalde las declaraciones.
A partir del 12 de agosto de 2026, ningún envase podrá comercializarse en la UE sin su correspondiente DoC.
¿Quién debe emitirla?
En la mayoría de los casos, la marca es quien debe elaborar y firmar la DoC, incluso si terceriza la fabricación o el llenado de sus envases.
También puede darse el caso de que los fabricantes de envases emitan estos documentos, en función de los acuerdos y del rol definido como operador económico.
Un distribuidor será responsable solo si reenvasa, reagrupa o reetiqueta el producto, convirtiéndose así en operador económico.
Un importador debe obtener la DoC del fabricante fuera de la UE, o emitirla en caso de modificar el envase.
En casos especiales (envases de servicio o sistemas de reutilización gestionados por terceros), ese tercero será el responsable de emitir la DoC.
Identificar correctamente el papel de tu empresa dentro de la cadena de valor es el primer paso para prepararte para la PPWR, ya que determina tus obligaciones documentales y de cumplimiento.
En definitiva, la DoC servirá para comprobar si las empresas están aplicando criterios de ecodiseño en sus envases y, sobre todo, si están diseñados para ser realmente reciclables.
¿Qué debe incluir la documentación técnica obligatoria?
Para poder emitir la DoC, las empresas deberán disponer de una documentación técnica completa, actualizada y auditable, que incluya:
- Descripción del envase
- Uso previsto
- Materiales y proveedores
- Ensayos de migración, seguridad y reciclabilidad
- Normas armonizadas aplicables
- Evaluaciones internas de conformidad
- Resultados de pruebas y fichas técnicas
- Criterios de diseño para reciclabilidad (DfR)
Sin esta información, la Declaración de Conformidad no será válida.
¿Qué requisitos debe cumplir tu envase?
El Reglamento Europeo es claro: todos los envases deben ser reutilizables o reciclables y cumplir criterios de sostenibilidad. Entre los requisitos clave:
- Reciclabilidad obligatoria desde 2030: Los envases deberán ser reciclables según criterios técnicos definidos en la legislación.
- Contenido reciclado obligatorio: El reglamento fija porcentajes mínimos por tipo de plástico y aplicación.
- Restricciones de sustancias peligrosas: Se limitan metales pesados y PFAS, especialmente en contacto con alimentos.
- Minimización de materiales: Se prohíbe el sobreenvasado, formatos innecesarios y espacio vacío en exceso.
- Etiquetado armonizado: Todos los envases deberán incluir iconografía común en toda la UE.
¿Cómo prepararse desde hoy?
La clave es anticiparse. En MAO CONSULTING recomendamos:
- Auditoría inicial de envases para identificar qué envases cumplen y cuáles deben rediseñarse.
- Revisión técnica y documental evaluando las composiciones de los envases y ensayos necesarios.
- Preparación de documentación técnica agrupando fichas, ensayos, normas aplicables y evaluaciones.
- Emisión de Declaraciones de Conformidad generando documentos completos y trazables familia.
- Formación del equipo interno para evitar errores, retrasos y riesgos de incumplimiento.
¿Preparado para cumplir con la PPWR?
En MAO CONSULTING aceleramos el proceso de evaluación, documentación y conformidad de envases. Aseguramos que cada referencia cumpla la normativa, reducimos los tiempos de adaptación y te preparamos para auditorías.
